SGTL-2 i KLINIKINĖ INFORMACIJA

TERAPINĖS INDIKACIJOS

SGLT-2 inhibitoriai skiriami 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių žmonių gydymui derinyje su metforminu, kuomet gydant maksimaliai toleruojama metformino doze bei tinkama dieta ir fiziniu aktyvumu, neįmanoma palaikyti reikiamos gliukozės koncentracijos kraujyje. Jeigu Metforminas netoleruojamas ar kontraindikuotinas, galima skirti SGLT-2 inhibitorių monoterapiją arba kartu su kitais geriamaisiais preparatais nuo cukrinio diabeto, inkretinų grupės preparatais ar su insulinu.

Lietuvoje šiuo metu gydymas SGLT-2 inhibitoriais kompensuojamas kaip trečias preparatas gydomiems Metforminu, Sulfonilkarbamidu ir nepasiekusiems geros glikemijos kontrolės, arba kaip antras preparatas, kaip pacientas netoleruoja Metformino arba šis kontraindikuotinas.
LR SAM Cukrinio diabeto ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiais vaistais tvarka

DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Dapagliflozinas parduodamas 5mg ir 10mg tabletėse.
Empagliflozinas parduodamas 10mg tabletėse
Kanagliflozinas parduodamas 100 mg tabletėse.
 
Gydymui skiriama 1 tabletė vieną kartą per dieną ryte prieš valgant. Jei vaistas toleruojamas bei paciento inkstų funkcija pakankama (GFG>60 mL/min), kanagliflozino dozę galima padidinti iki 300 mg, skiriant vienkartinai, dapagliflozino dozė gydymo eigoje nekeičiama. Papildomai paskyrus SGLT-2 inhibitorių prie gydymo metforminu ar TZD, vaistų dozės koreguoti nereikia, tačiau jei pacientas gydomas SK ar insulinu, pastarųjų dozę gali tekti sumažinti dėl hipoglikemijos rizikos.

KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Nuo insulino priklausomas cukrinis diabetas.
Diabetinė ketoacidozė, diabetinė prekoma, diabetinė koma.
Sunkus kepenų ar inkstų (kreatinino klirensas <60 ml/min) nepakankamumas.
Nėštumo, žindymo laikotarpis.

ATSARGUMO PRIEMONĖS

INKSTŲ FUNKCIJA 
SGLT-2 efektyvumaspriklauso nuo inkstų funkcijos – mažėja esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui ir yra neefektyvūs esant sunkiam inkstų nepakankamumui. Pacientams su vidutiniu inkstų nepakankamumu didėja nepageidaujamų reakcijų rizika – dažniau pasireiškia hipotenzija, hiperkalemija, padidėja kreatinino koncentracija, todėl pacientams, kurių GFG<60 mL/min kanagliflozino dozė sumažinama iki 100 mg per parą, o dapagliflozino vartojimas nerekomenduojamas. Esant GFG<45 mL/min rekomenduojama nutraukti ir kanagliflozino vartojimą.
Inkstų funkciją rekomenduojama ištirti:
1. Prieš pradedant gydyti SGLT-2 inhibitoriais ir gydymo eigoje vieną kartą per metus;
2. Kombinacijoje su SGLT-2 inhibitoriais pradedant skirti kitus vaistus, galinčius pabloginti inkstų funkciją, periodiškai kartojant tyrimus vėliau, gydymo eigoje;
3. Blogėjant inkstų funkcijai tyrimai kartojami 2-4 kartus per metus, dapagliflozino vartojimą nutraukiant jei GFG<60 mL/min, kanagliflozino – jei <45 mL/min.

HIPOVOLEMIJOS, HIPOTENZIJOS IR ELEKTROLITŲ DISBALANSO RIZIKA
Didindami gliukozės ekskreciją su šlapimu, SGLT-2 inhibitoriai sukelia osmozinę diurezę, dėl ko gali sumažėti cirkuliuojančio kraujo tūris ir arterinis kraujospūdis bei išryškėti ortostatinės hipotenzijos arba hipotenzijos simptomai. Dažniausiai minėti simptomai pasireiškia gydymo pradžioje bei skiriant didesnes vaistų dozes. Gydymas SGLT-2 inhibitoriais turi būti pradėtas atsargiai, kuomet arterinio kraujospūdžio sumažėjimas pacientui gali būti pavojingas: vyresniame amžiuje, pacientams su žinoma kardiovaskuline patologija, inkstų nepakankamumu, hipotenzijos anamneze. Gydymo SGLT-2 inhibitoriais nerekomenduojama pradėti pacientams, vartojantiems kilpinius diuretikus, bei esant sumažėjusiam kraujo tūriui dėl kitų priežasčių (pvz. sergant ūmiu gastroenteritu). Pacientą, vartojantį SGLT-2 inhibitorius bei susirgusį gretutine liga, dėl kurios gali sumažėti kraujo tūris, rekomenduojama kruopščiai ištirti – atlikti objektyvią apžiūrą ir išmatuoti kraujospūdį, įvertinti hematokritą, elektrolitus bei inkstų funkciją. Nustačius kliniškai reikšmingus nukrypimus nuo normos SGLT-2 inhibitorių vartojimą rekomenduojama nutraukti.

KEPENŲ NEPAKANKAMUMAS
Lengvo ar vidutinio kepenų nepakankamumo atveju SGLT-2 inhibitorių dozės koreguoti nereikia. Sunkaus kepenų nepakankamumo atveju kanagliflozino skyrimas nerekomenduojamas, dapaglifloziną rekomenduojama pradėti skirti nuo mažesnės dozės – 5 mg, kuri, esant tolerancijai, gali būti didinama iki 10 mg.

SPECIALIOS PACIENTŲ GRUPĖS

SENYVI PACIENTAI
Vaistą skirti atsargiai, dėl inkstų funkcijos nepakankamumo, hipovolemijos rizikos. Vyresnių nei 75 metai pacientų gydyti SGLT-2 inhibitoriais nerekomenduojama dėl nedidelės vartojimo patirties.

VAIKAI IR PAAUGLIAI
SGLT-2 inhibitorių saugumas ir veiksmingumas vaikų populiacijoje dar neištirtas, todėl gydymas jais šioje amžiaus grupėje nerekomenduojamas.

NEŠČIOS IR ŽINDANČIOS MOTERYS
Nėščios ir žindančios moterys: kaip ir kitų priešdiabetinių medikamentų SGLT-2 inhibitorių vartojimas nėštumo ar žindymo metu nerekomenduojamas. Jei pacientė planuoja pastoti ar laukiasi medikamentinį CD gydymą rekomenduojama pakeisti į insulinoterapiją.

DAŽNIAUSIAS NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS

  • Šlapimo, lytinių takų infekcijos
Dažnesnės moterims, pasireiškia lengva ar vidutinio sunkumo forma. Veiksmingas įprastinis gydymas, kartu tęsiant SGLT-2 inhibitorių. Nutraukti SGLT-2 inhibitorių vartojimą tenka retai. Dažniau pasireiškia asmenims, iki gydymo SGLT-2 inhibitoriais sirgusiems šlapimo ar lytinių takų infekcija.